HEC169096片

  • 【招募中】HEC169096片 - 免费用药(HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验)

    HEC169096片的适应症是非小细胞肺癌、甲状腺癌等晚期实体瘤。 此药物由广东东阳光药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] I期: 主要目的:确定HEC169096的最大耐受剂量(MTD)/Ⅱ期推荐剂量(RP2D); 次要目的:评估HEC169096在晚期实体瘤受试者中安全性和耐受性; 观察HEC169096在晚期实体瘤受试者中的PK特征和药物代谢转化; 评估HEC169096在晚期实体瘤受试者中的疗效; II期: 主要目的:评估HEC169096在RET融合NSCLC、RET突变MTC及其他RET改变晚期实体瘤受试者中的ORR; 次要目的:评估HEC169096在RET融合NSCLC、RET突变MTC及其他RET改变晚期实体瘤受试者中的其他抗肿瘤疗效指标(DCR、DOR、CNS ORR、CNS DOR、CBR、PFS,OS); 评估HEC169096在RET融合NSCLC、RET突变MTC及其他RET改变晚期实体瘤受试者中安全性和耐受性; 观察HEC169096在RET融合NSCLC、RET突变MTC及其他RET改变晚期实体瘤受试者中的PK特征和药物代谢转化。

    2023年 12月 21日
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