海曲泊帕乙醇胺片
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【招募中】海曲泊帕乙醇胺片 - 免费用药(海曲泊帕治疗儿童和青少年ITP患者的安全性和有效性-多中心、随机、双盲及开放性III期临床研究)
海曲泊帕乙醇胺片的适应症是儿童和青少年慢性原发免疫性血小板减少症患者。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:Part A: 分析海曲泊帕在儿童及青少年ITP人群中的PK/PD特征,完善PopPK/PD模型,探索海曲泊帕在儿童及青少年ITP人群中的给药策略,指导PartB给药方案。Part B: 与安慰剂比较,评价海曲泊帕在儿童和青少年慢性ITP患者中给药的有效性。次要目的:评价试验期间海曲泊帕对儿童及青少年慢性ITP患者的安全性。
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【招募已完成】海曲泊帕乙醇胺片免费招募(评价TPO治疗CIT的有效性与安全性的Ⅲ期临床研究)
海曲泊帕乙醇胺片的适应症是恶性肿瘤化疗所致血小板减少症 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的 Part A:分析海曲泊帕乙醇胺片在恶性肿瘤化疗所致血小板减少症患者中的PKPD特征,完善PopPKPD模型,并且用于指导第二阶段的给药方案 Part B:评价海曲泊帕乙醇胺片治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的有效性。 次要研究目的 Part B:评价海曲泊帕乙醇胺片治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的安全性
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【招募已完成】海曲泊帕乙醇胺片免费招募(不同处方工艺海曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究)
海曲泊帕乙醇胺片的适应症是再生障碍性贫血 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:以海曲泊帕乙醇胺片(旧处方)为参比制剂,海曲泊帕乙醇胺片(新处方)为受试制剂, 研究受试制剂和参比制剂在健康受试者空腹条件下单次给药后的生物等效性; 次要目的:评价海曲泊帕乙醇胺在健康受试者中的药物安全性、耐受性。