谷美替尼片

谷美替尼片的适应症是本品用于既往接受免疫治疗和含铂双药化疗后进展的驱动基因阴性且伴有MET 过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 此药物由上海海和药物研究开发股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价谷美替尼对比多西他赛的疗效（OS）； 关键次要目的：评价谷美替尼对比多西他赛的疗效（PFS）； 次要目的：评价谷美替尼和多西他赛的其他疗效指标；评价谷美替尼和多西他赛的安全性和耐受性；评估谷美替尼和多西他赛对患者的生活质量（Quality of Life，QoL）影响； 探索性目的：评估MET 表达情况与抗肿瘤活性之间的关系；

谷美替尼片的适应症是本品用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。。 此药物由上海海和药物研究开发股份有限公司/ 江苏宣泰药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估谷美替尼在携带 MET 14 外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌人群的疗效【盲态独立影像评估委员会（BIRC）评估的总缓解率(ORR)】。 次要目的： 1.研究者评估的ORR BIRC 和研究者评估的缓解持续时间(DoR)、疾病控制率（DCR）、至缓解时间(TTR)和无进展生存期(PFS),总生存期(OS); 2.评估谷美替尼在基线存在脑转移病变的受试者中的颅内抗肿瘤活性； 3.评价谷美替尼的安全性。 探索性目的： 探索性生物标志物评估。

谷美替尼片的适应症是本品用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。。 此药物由上海海和药物研究开发股份有限公司/ 江苏宣泰药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估谷美替尼在携带 MET 14 外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌人群的疗效【盲态独立影像评估委员会（BIRC）评估的总缓解率(ORR)】。 次要目的： 1.研究者评估的ORR BIRC 和研究者评估的缓解持续时间(DoR)、疾病控制率（DCR）、至缓解时间(TTR)和无进展生存期(PFS),总生存期(OS); 2.评估谷美替尼在基线存在脑转移病变的受试者中的颅内抗肿瘤活性； 3.评价谷美替尼的安全性。 探索性目的： 探索性生物标志物评估。

谷美替尼片的适应症是具有c-MET改变的晚期非小细胞肺癌患者 此药物由中国科学院上海药物研究所/ 上海绿谷制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib期：评估SCC244对MET 14 外显子跳变或MET扩展（GCN≥5）MET蛋白过表达（IHC 3+）且既往标准治疗失败（含铂化疗方案）化疗不耐受或者不适合进行化疗的局部晚期和转移性非小细胞肺癌(包括肺肉瘤样癌)的患者耐受性、安全性、RP2D。 II期：在具有MET 14 外显子跳变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，评估谷美替尼（SCC244）的抗肿瘤活性。