GSK3228836 注射液

  • 【招募中】GSK3228836 注射液 - 免费用药(在既往GSK3228836研究受试者中评价持续病毒学应答持久性的长期随访研究(B-Sure))

    GSK3228836 注射液的适应症是慢性乙型肝炎。 此药物由GlaxoSmithKline Trading Services Limited/ GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A/ 葛兰素史克(中国)投资有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 本项长期随访研究旨在描述在不进一步给药GSK3228836的情况下在既往GSK3228836治疗研究(以下称为原主研究)中达到的病毒学应答的维持状况。在原主研究中达到完全或部分应答的初治和NA经治受试者可入组本研究。在原主研究中,某些治疗组的治疗时间短于其他治疗组,这意味着部分受试者可能在原主研究结束前未能继续SVR状态,也因此不符合标准进入本研究。在这种情况下,这些受试者将被纳入估计目标和统计分析,用于与原主研究中达到完全或部分应答时间相关的研究目的的评估。同样,在原主研究中有应答但未入组本研究的受试者也将纳入这些估计目标和统计分析中。根据在原主研究中的应答是完全应答还是部分应答,分别定义了估计目标。目的是评估在不进一步给予GSK3228836治疗的情况下是否仍有持续治疗获益。本研究的主要目的和次要目的详见临床试验方案。

    2023年 12月 15日
  • 【招募已完成】GSK3228836 注射液免费招募(GSK3228836和聚乙二醇干扰素序贯治疗慢性乙型肝炎受试者的IIb期研究(B-Together))

    GSK3228836 注射液的适应症是慢性乙型肝炎 此药物由GlaxoSmithKline Trading Services Limited/ GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A/ 葛兰素史克(中国)投资有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 在接受稳定NA治疗的CHB受试者中研究接受两种不同持续时间的GSK3228836治疗后,序贯最长24周PegIFN治疗方案的疗效。 次要目的: 评估GSK3228836和PegIFN治疗对生物标志物和病毒特异性抗体应答的疗效;在接受稳定NA治疗的CHB受试者中研究接受12周GSK3228836和24周PegIFN的序贯治疗后的最高36周的停止治疗期的病毒学应答持久性;比较不同治疗持续时间之间的疗效:GSK3228836治疗12周或24周,之后PegIFN治疗24周。

    2023年 12月 12日
  • 【招募已完成】GSK3228836 注射液免费招募(GSK3228836和聚乙二醇干扰素序贯治疗慢性乙型肝炎受试者的IIb期研究(B-Together))

    GSK3228836 注射液的适应症是慢性乙型肝炎 此药物由GlaxoSmithKline Trading Services Limited/ GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A/ 葛兰素史克(中国)投资有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 在接受稳定NA治疗的CHB受试者中研究接受两种不同持续时间的GSK3228836治疗后,序贯最长24周PegIFN治疗方案的疗效。 次要目的: 评估GSK3228836和PegIFN治疗对生物标志物和病毒特异性抗体应答的疗效;在接受稳定NA治疗的CHB受试者中研究接受12周GSK3228836和24周PegIFN的序贯治疗后的最高36周的停止治疗期的病毒学应答持久性;比较不同治疗持续时间之间的疗效:GSK3228836治疗12周或24周,之后PegIFN治疗24周。

    2023年 12月 11日
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