富马酸非索罗定缓释片

  • 【招募中】富马酸非索罗定缓释片 - 免费用药(研究评估富马酸非索罗定缓释片生物等效性试验)

    富马酸非索罗定缓释片的适应症是适用于有尿频、尿急和急迫性尿失禁症状的成人膀胱过度活动症(OAB)。 此药物由江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的 以江苏万邦生化医药集团有限责任公司研制的富马酸非索罗定缓释片(规格:8mg)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,与Pfizer Europe MA EEIG持证、Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH生产的富马酸非索罗定缓释片(参比制剂,商品名:Toviaz®,规格:8 mg)对比在健康人体内的药代动力学特征, 考察两制剂的人体生物等效性。 次要研究目的 考察富马酸非索罗定缓释片受试制剂(规格:8 mg)和参比制剂(商品名:Toviaz®,规格:8 mg)在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 18日
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