富马酸丙酚替诺福韦片

富马酸丙酚替诺福韦片的适应症是治疗成人和青少年(年龄12岁及以上，体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。。 此药物由湖南一格制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂富马酸丙酚替诺福韦片（规格：25mg（以C21H29N6O5P计）；生产企业：湖南一格制药有限公司）和参比制剂富马酸丙酚替诺福韦片（商品名：VEMLIDY®；规格：25mg（以丙酚替诺福韦计）；持证商：Gilead Sciences International Ltd.）后的药代动力学特征，评价空腹/餐后状态下两种制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂富马酸丙酚替诺福韦片和参比制剂富马酸丙酚替诺福韦片（VEMLIDY®）在中国健康受试者中的安全性。

富马酸丙酚替诺福韦片的适应症是治疗成人和青少年(年龄 12 岁及以上，体重至少为 35kg) 慢性乙型肝炎。 此药物由瑞阳制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂富马酸丙酚替诺福韦片（规格：25mg，以丙酚替诺福韦计）和参比制剂富马酸丙酚替诺福韦片规格：25mg，以丙酚替诺福韦计；持证商：Gilead Sciences International Ltd；生产厂家：Patheon Inc.）后的药代动力学特征，评价空腹/餐后状态下两种制剂的生物等效性

富马酸丙酚替诺福韦片的适应症是适用于肝代偿的成年慢性乙型肝炎病毒感染者的治疗。 此药物由扬子江药业集团有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究空腹和高脂餐后状态下，单次口服扬子江药业集团有限公司生产的富马酸丙酚替诺福韦片（规格：25mg）受试制剂，及Gilead Science.INC生产的富马酸丙酚替诺福韦片（商品名：Vemlidy，规格：25mg）参比制剂在中国健康人体内的药代动力学特征，评价两制剂空腹和高脂餐后给药的人体生物等效性及安全性。