伏立康唑片

  • 【招募中】伏立康唑片 - 免费用药(伏立康唑片人体生物等效性试验)

    伏立康唑片的适应症是侵袭性曲霉病、念珠菌血症、严重侵袭性感染。 此药物由重庆莱美药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 通过健康志愿受试者分别单次口服由重庆莱美药业股份有限公司提供的受试制剂伏立康唑片与参比制剂伏立康唑片(商品名:威凡),进行伏立康唑片人体相对生物利用度研究,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。

    2023年 12月 13日
  • 【招募中】伏立康唑片 - 免费用药(伏立康唑片人体生物等效性试验)

    伏立康唑片的适应症是侵袭性曲霉病、念珠菌血症、严重侵袭性感染。 此药物由重庆莱美药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 通过健康志愿受试者分别单次口服由重庆莱美药业股份有限公司提供的受试制剂伏立康唑片与参比制剂伏立康唑片(商品名:威凡),进行伏立康唑片人体相对生物利用度研究,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。

    2023年 12月 12日
  • 【招募已完成】伏立康唑片免费招募(伏立康唑片生物等效性研究)

    伏立康唑片的适应症是本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童 患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 此药物由成都华神科技集团股份有限公司制药厂生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的 本试验以成都华神科技集团股份有限公司制药厂生产的伏立康唑片(规格:50mg)为受试制剂,以Pfizer Italia S.r.l生产且持证商为Pfizer Europe Ma EEIG的伏立康唑片(商品名:威凡®/Vfend®;规格:50mg)为参比制剂,考察空腹状态下受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。 次要研究目的 观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 11日
  • 【招募已完成】伏立康唑片免费招募(伏立康唑片生物等效性研究)

    伏立康唑片的适应症是本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童 患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 此药物由成都华神科技集团股份有限公司制药厂生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的 本试验以成都华神科技集团股份有限公司制药厂生产的伏立康唑片(规格:50mg)为受试制剂,以Pfizer Italia S.r.l生产且持证商为Pfizer Europe Ma EEIG的伏立康唑片(商品名:威凡®/Vfend®;规格:50mg)为参比制剂,考察空腹状态下受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。 次要研究目的 观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 11日
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