芬太尼气溶胶吸入剂（人工智能云控制系统）

芬太尼气溶胶吸入剂（人工智能云控制系统）的适应症是癌性爆发痛。 此药物由北京可诺医药科技有限公司/ 兆科药业（广州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 初步评估芬太尼气溶胶治疗癌性爆发痛的剂量疗效反应，确定有效剂量范围。 次要目的： （1） 评估芬太尼气溶胶的安全性。 （2） 验证芬太尼气溶胶吸入设备的基本性能稳定性、可靠性和安全性（包括：药物激发成功率、指纹识别率、电子锁功能是否正常）。

芬太尼气溶胶吸入剂（人工智能云控制系统）的适应症是癌性爆发痛。 此药物由北京可诺医药科技有限公司/ 兆科药业（广州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： （1） 初步评估芬太尼气溶胶治疗癌性爆发痛的剂量反应，确定有效剂量范围。 （2） 评估吸入芬太尼气溶胶（25ug/吸）在肿瘤疼痛患者体内的药代动力学（Pharmacokinetics，PK）行为。 次要目的： （1） 评估肿瘤患者吸入芬太尼气溶胶的安全性，耐受性。 （2） 验证Staccato®设备的基本性能稳定性、可靠性和安全性（包括：药物激发成功率、指纹识别率、电子锁功能是否正常）。 探索性目的： 建立PK-PD模型，探索性评估芬太尼气溶胶在治疗癌性爆发痛的PK/PD关系。