二甲双胍格列吡嗪胶囊
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【招募已完成】二甲双胍格列吡嗪胶囊 - 免费用药(二甲双胍格列吡嗪胶囊人体生物等效性研究)
二甲双胍格列吡嗪胶囊的适应症是本品适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者。。 此药物由华润双鹤药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 本试验旨在研究单次空腹和餐后口服华润双鹤药业股份有限公司持证、北京万辉双鹤药业有限责任公司生产的二甲双胍格列吡嗪胶囊(250 mg/2.5 mg)的药代动力学特征;以TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.生产的二甲双胍格列吡嗪片(250 mg/2.5 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUCo-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性,并观察两制剂在健康受试者中的安全性。
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