恩沃利单抗注射液

恩沃利单抗注射液的适应症是晚期子宫内膜癌。 此药物由四川思路康瑞药业有限公司/ 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：评价恩沃利单抗单药或联合仑伐替尼治疗晚期子宫内膜癌患者的有效性； 次要目的：评估恩沃利单抗单药或联合仑伐替尼治疗晚期子宫内膜癌患者的其他有效性指标，安全性和耐受性；评价恩沃利单抗药代动力学特征和免疫原性；

恩沃利单抗注射液的适应症是实体瘤，非小细胞肺癌，肝癌，肾癌。 此药物由四川思路康瑞药业有限公司/ 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib 期：评估恩沃利单抗联合仑伐替尼治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性，确定II期临床推荐剂量（RP2D）;II期：评估恩沃利单抗联合仑伐替尼治疗经PD-(L)1抑制剂治疗耐药的晚期NSCLC、RCC和HCC的客观缓解率（ORR）;评估恩沃利单抗联合仑伐替尼对比舒尼替尼一线治疗晚期RCC的ORR;

恩沃利单抗注射液的适应症是不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者 此药物由苏州康宁杰瑞生物科技有限公司/ 四川思路迪药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价工艺变更前后的恩沃利单抗注射液在健康男性受试者单次给药的药代动力学（PK）可比性 次要目的： 评价工艺变更前后的恩沃利单抗注射液在健康男性受试者单次给药的安全性和耐受性 评价工艺变更前后的恩沃利单抗注射液在健康男性受试者单次给药的免疫原性