DS8201a
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【招募中】DS8201a - 免费用药(在接受新辅助治疗后仍存在残留浸润性乳腺癌的高风险HER2阳性患者中比较T-DXd和T-DM1)
DS8201a的适应症是接受新辅助治疗后仍存在残留浸润性乳腺癌的高风险HER2阳性患者。 此药物由Daiichi Sankyo, Inc./ Baxter Oncology GmbH/ 第一三共(中国)投资有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 比较
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【招募中】DS8201a - 免费用药(在接受新辅助治疗后仍存在残留浸润性乳腺癌的高风险HER2阳性患者中比较T-DXd和T-DM1)
DS8201a的适应症是接受新辅助治疗后仍存在残留浸润性乳腺癌的高风险HER2阳性患者。 此药物由Daiichi Sankyo, Inc./ Baxter Oncology GmbH/ 第一三共(中国)投资有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 比较在高风险HER2阳性原发性乳腺癌受试者中T-DXd和T-DM1治疗组之间的无侵袭性疾病生存期(IDFS)
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【招募已完成】DS8201a免费招募(人表皮生长因子受体2 (HER2) 阳性表达的不可切除/转移性乳腺癌患者的对比新靶向疗法 deruxtecan(DS-8201a) 和 (T-DM1) 的试验)
DS8201a的适应症是人表皮生长因子受体2 (HER2) 阳性表达的不可切除/转移性乳腺癌 此药物由昆泰企业管理(上海)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:通过无进展生存期(PFS)测量,比较曲妥珠单抗deruxtecan与 恩美曲妥珠单抗的疗效。 次要目的:进一步比较曲妥珠单抗deruxtecan与恩美曲妥珠单抗在总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、DS-8201A的药代动力学(PK)、安全性和卫生经济学和结局研究 (HEOR) 终点 。 探索性目的:通过临床获益率 (CBR) 和下一线治疗期间的无进展生存期 (PFS2) 评价曲妥珠单抗deruxtecan与恩美曲妥珠单抗相比的疗效,评价缓解/抗药的潜在生物标志物,疗效和安全性终点的暴露-应答关系。