Dacomitinib片

  • 【招募已完成】Dacomitinib片免费招募(达可替尼作为表皮生长因子受体 (EGFR) 突变阳性晚期非小细胞肺癌亚洲患者的一线治疗药物在现实世界中的应用和结果)

    Dacomitinib片的适应症是单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 此药物由Pfizer Limited/ Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH/ 辉瑞制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1. 描述使用达可替尼作为一线治疗药物的 EGFR 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的人口分布以及临床和疾病特征。 2. 描述达可替尼作为一线治疗药物的起始剂量、剂量调整(如有)、剂量调整的时机和原因、以及中断或停止治疗的原因。 3. 描述使用达可替尼进行治疗的持续时间和治疗不佳时间。 4. 描述患者在现实世界的无进展生存期 (PFS)。 5. 描述使用达可替尼患者的所有不良事件 (AE)。 6. 描述在中国招募的具有常见 EGFR 突变(外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替代突变)患者亚组的达可替尼治疗失败时间 (TTF)、PFS、总生存期 (OS) 和 AE,以及起始剂量和剂量调整。 7. 描述达可替尼作为一线治疗药物的患者现实世界 总生存期。 8. 描述达可替尼治疗的最佳肿瘤反应。 9. 描述使用达可替尼后,T790M 突变在疾病进展中的发生率。 10. 描述永久停用达可替尼后的后续治疗和相关治疗持续时间。

    2023年 12月 11日
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