醋酸阿比特龙软胶囊

醋酸阿比特龙软胶囊的适应症是本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。。 此药物由浙江和泽医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 考察空腹和餐后状态下单剂量口服50mg（1粒）、100mg（2粒）、150mg（3粒）和200mg（4粒）自研制剂醋酸阿比特龙软胶囊在中国健康男性受试者中的耐受性与药代动力学特征，与空腹状态下单剂量口服1000 mg对照药（醋酸阿比特龙片，泽珂®）的药代动力学特征比较，为后续临床试验剂量选择提供参考依据。 次要研究目的： 考察自研制剂醋酸阿比特龙软胶囊在健康男性受试者体内的安全性。

醋酸阿比特龙软胶囊的适应症是1）转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）； 2）新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。 此药物由湖南慧泽生物医药科技有限公司/ 江苏万高药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 1、考察RL001在中国健康受试者中2个剂量水平（100mg和200mg）的单次给药药代动力学特征。 2、通过与醋酸阿比特龙片（商品名：Zytiga®，规格：250mg）比较，对RL001进行剂量调整。 次要研究目的 评估中国健康受试者单次服用RL001两个剂量水平（100mg和200mg）与醋酸阿比特龙片的安全性。