CS12192胶囊

  • 【招募已完成】CS12192胶囊 - 免费用药(CS12192胶囊单次和多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征及食物影响的I期临床研究)

    CS12192胶囊的适应症是自身免疫相关疾病和免疫相关疾病。 此药物由深圳微芯生物科技股份有限公司/ 成都微芯药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:①评估中国健康成年受试者单次和多次口服CS12192胶囊后的安全性和耐受性;②评估中国健康成年受试者单次和多次口服CS12192胶囊后的药代动力学(PK)特征;③评估食物对中国健康成年受试者单次口服CS12192胶囊后PK的影响。 次要目的:评估中国健康成年受试者单次和多次口服CS12192胶囊后的药效动力学(PD)特征。 探索性目的:①探索中国健康成年受试者口服CS12192胶囊后血药浓度与QT/QTc间期的关系;②探索CS12192在中国健康成年受试者中的PK/PD关系;③探索CS12192在人体内代谢物谱。

    2023年 12月 21日
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