CK21脂肪乳注射液
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【招募中】CK21脂肪乳注射液 - 免费用药(CK21脂肪乳注射液在晚期恶性实体肿瘤患者中单剂量及多剂量给药的安全性、药代动力学和药效动力学Ia期临床研究)
CK21脂肪乳注射液的适应症是晚期恶性实体肿瘤。 此药物由欣凯医药化工中间体(上海)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的 确定CK21在晚期恶性实体肿瘤患者的安全性、耐受性,以及II期临床试验推荐剂量(RP2D)。 次要研究目的 (1)确定CK21在晚期恶性实体肿瘤患者的药代动力学及药效动力学特征。 (2)评估CK21在晚期恶性实体肿瘤患者的初步疗效。 探索性研究目的 (1)探索潜在预测疗效的生物标志物的水平及其与疗效的关系。 (2)探索分析PK与药效动力学的关系。