CK15软胶囊

CK15软胶囊的适应症是3、4、5期慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进。 此药物由欣凯医药化工中间体（上海）有限公司/ 欣凯医药科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.评价CK15软胶囊在健康受试者中单剂量给药和多剂量给药的安全性及耐受性 2.明确CK15软胶囊的安全剂量范围 3.评价CK15软胶囊在健康受试者中的药代动力学及药效动力学特征 4.评价进食对CK15软胶囊在健康受试者中的药代动力学特征的影响

CK15软胶囊的适应症是慢性肾脏病5期（血液透析）合并继发性 甲状旁腺功能亢进。 此药物由欣凯医药化工中间体（上海）有限公司/ 欣凯医药科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 评估口服不同剂量CK15软胶囊连续给药4周，治疗慢性肾脏病5期血液透析合并SHPT患者的安全性和有效性 2. 评价CK15软胶囊在慢性肾脏病5期血液透析患者中的PK特征 3. 为Ⅱ期临床试验确定给药方案和用药剂量提供依据