cemiplimab注射液

cemiplimab注射液的适应症是晚期或转移性非小细胞肺癌 此药物由sanofi-aventis recherche & développement/ Catalent Indiana, LLC/ 赛诺菲(中国)投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在肿瘤细胞程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）表达≥50%的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗中，比较REGN2810（Cemiplimab）治疗与铂类化疗药标准治疗的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。 关键次要目的：比较REGN2810与铂类化疗药的客观缓解率（ORR）

cemiplimab注射液的适应症是晚期或转移性非小细胞肺癌 此药物由赛诺菲(中国)投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：第1部分研究：比较cemiplimab 合并4 个疗程以铂为基础的双药化疗（cemiplimab/chemo-f） 和. cemiplimab 合并 2 个疗程以铂为基础的双药化疗（chemo-l）以及伊匹木单抗（cemiplimab/chemo-l/ipi） vs. 以铂为基础的双药化疗在晚期鳞状或非鳞状肿瘤细胞表达PD-L1 <50%的NSCLC 患者一线治疗时的总生存期（OS）。第2 部分研究：比较 cemiplimab/chemo-f 与安慰剂/chemo-f 在作为晚期鳞状或非鳞状NSCLC 患者一线治疗方案时的OS，不考虑PD-L1 表达情况。