布洛芬多释片
-
【招募已完成】布洛芬多释片免费招募(布洛芬多释片与布洛芬缓释胶囊在健康受试者空腹状态下的药代动力学试验)
布洛芬多释片的适应症是用于缓解下列症状:牙痛、头痛、原发性痛经、肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛;劳损、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛;骨关节炎引起的关节肿痛;以及普通感冒或流行性感冒引起的发热。 此药物由越洋医药开发(广州)有限公司/ 以岭万洲国际制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 以布洛芬缓释胶囊(400mg,芬必得®,中美天津史克制药有限公司)为参比制剂,以布洛芬多释片(800mg,越洋医药开发(广州)有限公司)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、两周期、双交叉的临床试验设计,为正式试验采血点设计的合理性提供依据,同时估算个体内变异系数,以调整正式试验的样本量。 次要目的: ?初步观察并比较IBUMR和芬必得的PK曲线; ?通过检测血浆中布洛芬的浓度初步观察给药后IBUMR的作用持续时间; ?初步评估IBUMR给药后的安全性。