布洛芬多释片

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    布洛芬多释片的适应症是用于缓解下列症状:牙痛、头痛、原发性痛经、肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛;劳损、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛;骨关节炎引起的关节肿痛;以及普通感冒或流行性感冒引起的发热。 此药物由越洋医药开发(广州)有限公司/ 以岭万洲国际制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 以布洛芬缓释胶囊(400mg,芬必得®,中美天津史克制药有限公司)为参比制剂,以布洛芬多释片(800mg,越洋医药开发(广州)有限公司)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、两周期、双交叉的临床试验设计,为正式试验采血点设计的合理性提供依据,同时估算个体内变异系数,以调整正式试验的样本量。 次要目的: ?初步观察并比较IBUMR和芬必得的PK曲线; ?通过检测血浆中布洛芬的浓度初步观察给药后IBUMR的作用持续时间; ?初步评估IBUMR给药后的安全性。

    2023年 12月 11日
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