比卡鲁胺片

  • 【招募已完成】比卡鲁胺片免费招募(比卡鲁胺片人体生物等效性试验)

    比卡鲁胺片的适应症是与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 此药物由上海朝晖药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:在中国健康受试者中评价上海朝晖药业有限公司生产的比卡鲁胺片(50 mg)与阿斯利康公司生产的比卡鲁胺片(康士得®,50 mg)试验目的 的生物等效性,进行上市后体内的一致性评价。 次要目的:观察比卡鲁胺片受试制剂(50 mg)和比卡鲁胺片参比制剂(康士得®,50 mg)在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 12日
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