苯磺酸克立福替尼

苯磺酸克立福替尼的适应症是复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病。 此药物由广东东阳光药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：基于总生存期比较克立福替尼与挽救性化疗在一线AML治疗后复发或难治的携带FLT3-ITD突变AML受试者的临床获益及评估克立福替尼在一线AML治疗后复发或难治的携带FLT3-ITD突变AML受试者中的完全缓解/部分血液学恢复的完全缓解率 次要目的：比较克立福替尼与挽救性化疗在一线AML治疗后复发或难治的携带FLT3-ITD突变AML受试者中的CR/CRh率、CR率、无事件生存期、缓解持续时间、部分血液学恢复的完全缓解率、复合完全缓解率、安全性、造血干细胞移植率及药代动力学特征

苯磺酸克立福替尼的适应症是初治的成人急性髓系白血病。 此药物由广东东阳光药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估克立福替尼联合DA（阿糖胞苷+柔红霉素）或AZA（阿扎胞苷）在初治的成人AML受试者中的耐受性和安全性；观察剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）或扩展推荐剂量（RED），为后续临床试验给药剂量和给药方案提供理论依据；评估克立福替尼联合DA或AZA在初治的成人AML受试者中的疗效。

苯磺酸克立福替尼的适应症是复发/难治急性髓系白血病。 此药物由广东东阳光药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估复发/难治急性髓系白血病（AML）患者连续服用不同剂量苯磺酸克立福替尼的耐受性和安全性，观察剂量限制毒性（DLT）特征，确定最大耐受剂量（MTD），为后续临床试验给药剂量和给药方案提供依据；观察苯磺酸克立福替尼片在人体中的药代动力学（PK）特征；初步评估苯磺酸克立福替尼片的临床疗效。

苯磺酸克立福替尼的适应症是复发/难治急性髓系白血病。 此药物由广东东阳光药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估复发/难治急性髓系白血病（AML）患者连续服用不同剂量苯磺酸克立福替尼的耐受性和安全性，观察剂量限制毒性（DLT）特征，确定最大耐受剂量（MTD），为后续临床试验给药剂量和给药方案提供依据；观察苯磺酸克立福替尼片在人体中的药代动力学（PK）特征；初步评估苯磺酸克立福替尼片的临床疗效。

苯磺酸克立福替尼的适应症是急性髓系白血病 此药物由广东东阳光药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价食物对苯磺酸克立福替尼片药代动力学的影响。 次要目的：观察苯磺酸克立福替尼片在健康受试者中的安全性。