BEBT-209胶囊

BEBT-209胶囊的适应症是ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。 此药物由广州必贝特医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 剂量递增阶段的主要目的：评价BEBT-209 治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的耐受性和安全性；评价BEBT-209 治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的药代动力学。 Ib阶段主要目的：评价BEBT-209单药、联合来曲唑、联合氟维司群治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的安全性、耐受性；评价BEBT-209单药、联合来曲唑、联合氟维司群治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的药代动力学；评价BEBT-209单药、联合来曲唑、联合氟维司群治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的后期研究推荐剂量。次要目的：评价BEBT-209单药、联合来曲唑、联合氟维司群治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的初步疗效。

BEBT-209胶囊的适应症是HR阳性，HER2阴性晚期乳腺癌。 此药物由广州必贝特医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：比较BEBT-209联合氟维司群和安慰剂联合氟维司群治疗HR阳性（+），HER2阴性（-）晚期乳腺癌患者的有效性； 次要研究目的：比较BEBT-209联合氟维司群和安慰剂联合氟维司群治疗HR阳性（+），HER2阴性（-）晚期乳腺癌患者的安全性。

BEBT-209胶囊的适应症是晚期三阴性乳腺癌。 此药物由广州必贝特医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估BEBT-209联合卡铂和吉西他滨治疗晚期三阴性乳腺癌的安全性和初步疗效； 探索 BEBT-209 联合卡铂和吉西他滨治疗晚期三阴性乳腺癌确证性临床试验的推荐给药方案。 次要目的： 探索BEBT-209联合卡铂和吉西他滨治疗晚期三阴性乳腺癌的药效学与肿瘤组织表达PD-L1之关系。