BC3402注射液
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【招募中】BC3402注射液 - 免费用药(评估BC3402在晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征、和药效动力学特征,并初步探索BC3402的抗肿瘤活性的Ι期临床试验)
BC3402注射液的适应症是晚期恶性实体瘤。 此药物由无锡智康弘义生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估BC3402单药在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性; 次要目的:1、评估BC3402单药在晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学特征;2、评估BC3402单药在晚期恶性实体瘤患者中的免疫原性;3、评估BC3402单药的初步抗肿瘤活性;4、评估BC3402单药的药效动力学和安全性及疗效的关系 探索性目的:评估受体和配体结合情况与安全及疗效的关系
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【招募中】BC3402注射液 - 免费用药(一项评估BC3402单药在骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的I期临床研究)
BC3402注射液的适应症是骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病。 此药物由无锡智康弘义生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评估BC3402在MDS和CMML的安全性和耐受性,并确定II期临床试验推荐剂量(RP2D)/最大耐受剂量(MTD); 次要目的: 评估BC3402在MDS和CMML患者中的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)特征; 评估BC3402在MDS和CMML患者中的免疫原性。 探索性目的: 评估BC3402在MDS和CMML的药效动力学(Pharmacodynamics,PD)和安全性及疗效的关系; 评估TIM-3单抗受体占有率与受试者安全性以及有效性的关系; 评估BC3402在MDS和CMML患者中的初步有效性。
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【招募中】BC3402注射液 - 免费用药(BC3402注射液联合阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征(MDS)或慢性粒单核细胞白血病(CMML)患者的安全性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的Ib期临床研究)
BC3402注射液的适应症是骨髓增生异常综合征(MDS)或慢性粒单核细胞白血病(CMML)。 此药物由无锡智康弘义生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 第1部分--BC3402 + AZA的剂量递增期 主要目的:评估BC3402联合AZA治疗MDS或CMML的安全性和耐受性; 探索BC3402联合AZA的最大耐受剂量(MTD)和/或确定推荐的II期剂量(RP2D)。 第2部分--剂量扩展阶段期 主要目的:进一步评估RP2D剂量下的BC3402联合AZA在初治的MDS或CMML患者中的安全性和耐受性。