奥妥珠单抗注射液
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【招募中】奥妥珠单抗注射液 - 免费用药(奥妥珠单抗与他克莫司相比治疗原发性膜性肾病(pMN)的临床试验)
奥妥珠单抗注射液的适应症是原发性膜性肾病。 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd/ Roche Diagnostics GmbH/ 罗氏(中国)投资有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要疗效目的: - 第104周达到CR的患者比例 次要疗效目的: - 第104周达到总体缓解(OR)(CR和/或PR)的患者比例 - 第76周达到CR的患者比例- 第104周之前接受逃逸治疗的患者比例 –治疗失败时间- eGFR从基线持续降低 ≥ 30%的时间- 第104周PROMIS疲劳量表中T评分相对于基线的平均变化-CR持续时间,定义为从患者第一次符合CR标准到患者不再符合CR的时间- 第52周时达到免疫缓解(状态从基线时抗PLA2R自身抗体阳性变为抗PLA2R阴性)的患者比例- 第104周PROMIS身体健康总体评估量表相对于基线的平均变化
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【招募中】奥妥珠单抗注射液 - 免费用药(一项在中国系统性红斑狼疮患者中评价奥妥珠单抗疗效和安全性的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究)
奥妥珠单抗注射液的适应症是系统性红斑狼疮。 此药物由F. Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏(中国)投资有限公司/ Roche Diagnostics GmbH生产并提出实验申请,[实验的目的] 本研究将在中国 SLE 受试者中评价奥妥珠单抗联合标准口服治疗与安慰剂相比的疗效、安全性和药代动力学。
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【招募中】奥妥珠单抗注射液 - 免费用药(评价奥妥珠单抗疗效和安全性的三期临床研究)
奥妥珠单抗注射液的适应症是III或IV型狼疮性肾炎。 此药物由F. Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏(中国)投资有限公司/ Roche Diagnostics GmbH生产并提出实验申请,[实验的目的] 本研究的目的是在中国ISN/RPS III型或IV型狼疮性肾炎患者中考察在由吗替麦考酚酯(MMF)和皮质类固醇组成的标准治疗基础上增加奥妥珠单抗对比安慰剂给药的疗效、安全性和药代动力学特征。
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【招募中】奥妥珠单抗注射液 - 免费用药(奥妥珠单抗与他克莫司相比治疗原发性膜性肾病(pMN)的临床试验)
奥妥珠单抗注射液的适应症是原发性膜性肾病。 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd/ Roche Diagnostics GmbH/ 罗氏(中国)投资有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要疗效目的: - 第104周达到CR的患者比例 次要疗效目的: - 第104周达到总体缓解(OR)(CR和/或PR)的患者比例 - 第76周达到CR的患者比例- 第104周之前接受逃逸治疗的患者比例 –治疗失败时间- eGFR从基线持续降低 ≥ 30%的时间- 第104周PROMIS疲劳量表中T评分相对于基线的平均变化-CR持续时间,定义为从患者第一次符合CR标准到患者不再符合CR的时间- 第52周时达到免疫缓解(状态从基线时抗PLA2R自身抗体阳性变为抗PLA2R阴性)的患者比例- 第104周PROMIS身体健康总体评估量表相对于基线的平均变化