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特泊替尼，一种革命性的口服MET抑制剂，已经在多个国家获得批准，用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在中国，特泊替尼的上市情况备受关注，许多患者和医疗专业人士都在期待这一新药的到来。
特泊替尼的研发和批准历程
特泊替尼（Tepotinib）是由德国默克公司研发的一种靶向药物，它能够抑制MET基因变异引起的致癌MET受体信号。这种药物最早在2020年3月由日本厚生劳动省批准上市。随后，在2021年2月，经过优先审评，美国食品药品监督管理局（FDA）也批准了特泊替尼用于治疗不可切除、METex14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。
在中国，特泊替尼的上市申请也得到了积极的回应。2023年12月8日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，德国默克申报的5.1类新药盐酸特泊替尼片已正式获批。这标志着特泊替尼正式进入中国市场，为METex14跳跃突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
特泊替尼的临床效果
特泊替尼的批准基于VISION 2期临床试验的数据，该试验共有152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者参与。试验结果显示，特泊替尼在初治和经治患者中的总缓解率均达到43%。初治和经治患者的中位缓解持续时间（DOR）分别为10.8个月和11.1个月。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上，30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。
特泊替尼的使用和剂量
特泊替尼的推荐剂量为每天一次口服500mg，餐后服用。如果因不良反应需要减量，可减量至250mg每天一次。如果患者仍无法耐受250mg每天一次，则应永久停药。在临床试验中，特泊替尼的常见不良反应包括周围性水肿、恶心、腹泻、血肌酐升高等。
特泊替尼的价格信息
关于特泊替尼的价格，由于市场因素和政策调整，具体价格可能会有所变动。因此，建议患者和医疗专业人士通过正规渠道咨询客服获得最新价格信息。
结语
特泊替尼的上市为METex14跳跃突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。随着更多的临床数据和实践经验的积累，特泊替尼在未来的肺癌治疗中将发挥更加重要的作用。如果您对特泊替尼或其他相关药物有任何疑问，欢迎咨询客服获取更多信息。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/overseas-drug/251057.html
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