塞尔帕替尼国内有没有上市?

塞尔帕替尼,作为一种新兴的选择性RET抑制剂,已经在全球范围内引起了广泛关注。它主要用于治疗RET基因突变或融合阳性的肿瘤细胞,这类基因突变在多种癌症中都有发现,包括非小细胞肺癌、甲状腺癌等。塞尔帕替尼的研发为这些患者带来了新的希望。

塞尔帕替尼国内有没有上市?

国内上市情况

2021年11月,国家药监局受理了塞尔帕替尼在国内的上市申请,并纳入了优先审评审批程序。紧接着,2022年10月10日,信达生物发布公告,宣布塞尔帕替尼获得国家药监局的批准上市。

药物的真实适应症

塞尔帕替尼的适应症包括RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌的成年患者、需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

详细数据和数值

根据最新的资料显示,塞尔帕替尼在临床试验中表现出了显著的疗效。例如,在一项针对RET融合阳性的非小细胞肺癌患者的临床试验中,塞尔帕替尼显示了超过60%的客观缓解率(ORR),并且疗效持久,中位无进展生存期(PFS)达到了17个月。

生活化、口语化的语言描述

塞尔帕替尼的上市,对于患者来说,无疑是一个好消息。它不仅提供了一个新的治疗选择,而且在临床试验中展现出了优秀的疗效和安全性。患者和家属可以期待更多的治疗成果,同时也希望能够通过这种新药物获得更好的生活质量。

表格示例

指标数据
客观缓解率(ORR)>60%
中位无进展生存期(PFS)17个月

请注意,以上数据仅供参考,具体情况请咨询医疗专业人士。

结语

塞尔帕替尼的上市是医药领域的一个重要进展,它为特定癌症患者提供了新的希望。如果您对塞尔帕替尼或其他相关药物有任何疑问,欢迎联系我们的客服团队,我们将为您提供专业的医药咨询服务。请咨询客服获得最新价格。

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