阿培利司（Alpelisib）是一种革命性的药物，为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌患者带来了新的希望。本文将详细介绍阿培利司的药理作用、使用指南、临床研究数据以及患者可能关心的问题。
药物概述
阿培利司是一种口服小分子α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，专门针对PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞。PIK3CA突变是一种常见的遗传变异，它会导致PI3K/AKT/mTOR信号通路异常激活，从而促进肿瘤的增殖、转移和侵袭。阿培利司通过抑制这一通路，有助于控制疾病的进展。
适应症
阿培利司与氟维司群联合使用，适用于经内分泌治疗后疾病进展的绝经后女性和男性患者，他们的乳腺癌需满足以下条件：
- 激素受体（HR）阳性
- 人表皮生长因子受体2（HER2）阴性
- 经FDA批准的检测方法确认的PIK3CA突变
- 晚期或转移性乳腺癌
用法用量
阿培利司的推荐剂量为每日一次口服300毫克，与氟维司群联合使用。患者应在医生的指导下使用此药，并定期进行血糖和其他生化指标的监测。
临床研究
SOLAR-1研究是阿培利司的关键临床试验，研究显示，与氟维司群联合使用的阿培利司能显著延长PIK3CA突变患者的无进展生存期（PFS）。相比单独使用氟维司群，联合治疗的无进展生存期中位数为11.0个月，而单独治疗为5.7个月。此外，总缓解率（ORR）也有显著提高。
副作用
阿培利司的常见副作用包括高血糖、皮疹、恶心、疲劳和减少的食欲。在使用阿培利司期间，患者应密切监测血糖水平，并在出现任何不适时及时联系医生。
患者须知
- 在开始使用阿培利司前，患者应进行PIK3CA突变的检测。
- 阿培利司可能会引起血糖升高，因此糖尿病患者应在医生指导下使用。
- 患者在使用阿培利司期间应避免怀孕，并在治疗结束后至少1周内继续避孕。
结语
阿培利司为PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择，其独特的作用机制和临床研究数据都显示了其在治疗这一特定患者群体中的潜力。如果您有任何关于阿培利司的疑问，请咨询客服获得最新价格和更多信息。
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