莫博替尼,一种革命性的口服靶向药物,已经在中国上市,为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。这款药物专为治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者而设计。在中国,非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,EGFR 20号外显子插入突变的发生率约占所有NSCLC的2.3%。
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药物简介
莫博替尼(Mobocertinib)是由武田制药开发的一款创新药物,它的上市标志着EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌治疗史上二十年来的重大突破。这款药物的获批,不仅填补了临床治疗的空白,而且为患者提供了一种新的治疗选择。
临床研究数据
莫博替尼的获批基于1/2期临床试验的疗效和安全性结果。在全球范围内纳入的114例既往接受过铂类化疗的患者中,经独立审查委员会(IRC)评估,患者总缓解率(ORR)达到28%,研究者(INV)评估的ORR达到35%。疾病控制率(DCR)高达78%,IRC评估的中位缓解持续时间(mDoR)延长至8个月。患者中位无进展生存期(mPFS)提高到3个月,患者中位总生存期(mOS)突破至20.2个月。
药物的创新之处
莫博替尼的成功得益于在药物结构上的创新。EGFR 20号外显子插入突变体形成的空间位阻导致药物结合口袋变小,且该突变同野生型EGFR结构高度相似,因此使得传统EGFR靶向药物结合受阻。莫博替尼专门针对EGFR 20号外显子插入突变设计,其创新的异丙酯结构形成柔性单环核心,可以更有效地与EGFR 20号外显子插入突变有效结合,具有精准选择和高度亲和的优势。
治疗前景
莫博替尼的上市为EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者带来了新的治疗前景。在中国,肺癌位居恶性肿瘤发病率及死亡率首位,而EGFR 20号外显子插入突变患者的生存预后更差,5年生存率仅为8%。莫博替尼的问世,为这一患者群体提供了更加有效的治疗方案。
购买信息
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