普罗文奇（别名：Sipuleucel-T、Provenge）是一种由美国邓德利安（Dendreon）公司生产的个体化细胞免疫疗法，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。它是一种活性细胞疫苗，通过激活患者自身的免疫系统，识别并杀死癌细胞。
普罗文奇的治疗过程如下：
- 从患者体内采集白细胞，包括树突状细胞（DC）和淋巴细胞（LNC）。
- 在实验室中，将白细胞与一种人工合成的前列腺酸性磷酸酶（PAP）蛋白结合，使其表达PAP抗原。
- 将处理过的白细胞输回患者体内，作为个体化的免疫疗法。
- 每两周重复一次上述过程，共进行三次治疗。
普罗文奇的临床试验结果显示，它可以延长mCRPC患者的总生存期（OS），并改善他们的生活质量。下表是普罗文奇在三项关键的III期临床试验中的主要结果：
| 试验名称 | 治疗组 | 对照组 | OS中位数（月） | OS风险比（95%置信区间） | P值 |
|---|---|---|---|---|---|
| D9901 | 82例 | 45例 | 25.9 | 0.67 (0.44-1.02) | 0.06 |
| D9902A | 127例 | 115例 | 19.0 | 0.79 (0.61-1.02) | 0.089 |
| IMPACT | 341例 | 171例 | 25.8 | 0.78 (0.61-0.98) | 0.032 |
从上表可以看出，普罗文奇在IMPACT试验中达到了统计学意义，显示了对OS的显著改善。而在D9901和D9902A试验中，虽然没有达到统计学意义，但也显示了对OS的有利影响。综合分析这三项试验的数据，普罗文奇可以延长mCRPC患者的OS约4个月。
普罗文奇的安全性也得到了证实。在临床试验中，最常见的不良反应是输液相关反应（IRR），如发热、寒战、头痛、恶心等。这些反应通常在输液后24小时内消失，且不影响下一次治疗。其他不良反应包括背痛、关节痛、鼻塞等，多为轻至中度，可自行缓解或用药物控制。
总之，普罗文奇是一种创新的个体化细胞免疫疗法，可以延长转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存期，并具有良好的安全性。如果您想了解更多关于普罗文奇的信息，或者想咨询海外就医的相关事宜，欢迎联系我们的客服，我们将为您提供专业的医药咨询服务。
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