伊布替尼(别名:依鲁替尼、亿珂、Imbruvica、Ibrutinib、Ibrutix、Ibrunib)是一种靶向治疗癌症的药物,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、多发性骨髓瘤(MM)和结外边缘区B细胞淋巴瘤(MZL)等恶性肿瘤。伊布替尼是一种口服药物,每天一次,每次4粒,每粒140毫克。
伊布替尼的作用机制是抑制一种叫做布氏氏菌酪氨酸激酶(BTK)的蛋白质,这种蛋白质在B细胞的信号传导中起着重要的作用,可以促进B细胞的生长和存活。伊布替尼可以阻断BTK的活性,从而抑制癌细胞的增殖和存活,同时增强免疫系统对癌细胞的清除。
伊布替尼由美国制药公司Pharmacyclics和约翰逊&约翰逊公司联合开发,于2013年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗经过至少一种治疗后复发或难治的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤。2014年2月,FDA扩大了伊布替尼的适应症范围,包括未经治疗的17p缺失型慢性淋巴细胞白血病。2015年1月,FDA再次扩大了伊布替尼的适应症范围,包括滤泡性淋巴瘤和结外边缘区B细胞淋巴瘤。2015年8月,FDA将伊布替尼列为突破性治疗药物,用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤。2017年8月,FDA正式批准了伊布替尼用于治疗多发性骨髓瘤。
伊布替尼在全球多个国家和地区都已经上市或获得批准,包括欧盟、加拿大、澳大利亚、日本、中国等。在中国,伊布替尼由孟加拉制药公司伊思达生产和销售,商品名为亿珂。2017年4月,亿珂获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,用于治疗经过至少一种治疗后复发或难治的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤。2019年12月,亿珂再次获得CFDA的批准,用于联合利妥昔单抗治疗未经治疗的17p缺失型慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤。
伊布替尼的主要不良反应包括出血、感染、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、体重减轻、肌肉骨骼疼痛、皮疹、发热、头痛、高血压等。伊布替尼还可能引起心律失常、心脏功能不全、肝功能异常、肾功能异常等严重的不良反应,因此需要在医生的指导下服用,并定期监测相关的生化指标。
伊布替尼是一种有效的靶向治疗癌症的药物,但是它的价格也相当昂贵。在美国,伊布替尼的每年治疗费用高达13万美元。在中国,亿珂的每年治疗费用约为30万元人民币。对于很多患者来说,这是一笔难以承受的负担。因此,很多患者会寻求海外药房的帮助,通过合法合规的渠道,从其他国家或地区购买伊布替尼,以降低治疗费用。
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