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索托拉西布(Sotorasib,AMG510,PHOSOTOR,LUMAKRAS)是一种靶向治疗KRAS G12C突变的药物,由老挝第二制药公司开发。它是目前唯一获得美国FDA批准的KRAS抑制剂,也是首个针对KRAS突变的药物。KRAS是一种常见的癌症基因,约有13%的非小细胞肺癌(NSCLC)、3%的结直肠癌和2%的胰腺癌患者携带KRAS G12C突变。这些患者的预后较差,目前没有有效的治疗方法。
索托拉西布的作用机制
索托拉西布是一种口服药物,它可以与KRAS G12C突变蛋白结合,阻止其活化,从而抑制癌细胞的增殖和存活。索托拉西布具有高度的选择性,只作用于携带KRAS G12C突变的癌细胞,不影响正常细胞。索托拉西布还可以激活免疫系统,增强机体对癌细胞的清除能力。
索托拉西布的临床试验
索托拉西布目前已经完成了一期和二期的临床试验,主要针对晚期NSCLC患者。一期试验结果显示,索托拉西布在960毫克剂量下,对于接受过至少两种治疗失败的NSCLC患者,其客观缓解率(ORR)为37.1%,中位无进展生存期(PFS)为6.8个月。二期试验结果显示,索托拉西布在960毫克剂量下,对于接受过至少一种治疗失败的NSCLC患者,其ORR为35.3%,中位PFS为6.8个月。索托拉西布的安全性也较好,最常见的不良反应为腹泻、恶心、呕吐、肝功能异常和疲劳。
基于这些数据,美国FDA于2021年5月28日正式批准了索托拉西布作为晚期NSCLC患者的二线或更高线治疗药物。目前,索托拉西布还在进行其他类型的癌症和联合治疗方案的临床试验。
索托拉西布的用法用量
索托拉西布是一种口服药物,每天一次,每次960毫克,随餐服用。服用前应先进行KRAS G12C突变检测,确认是否适合使用该药物。服用期间应定期监测肝功能和血液指标,并根据不良反应情况调整剂量或暂停用药。
索托拉西布的价格
索托拉西布是一种创新药物,目前在美国市场上的参考价格(非实际价格)为每月约1.26万美元(约合人民币8.2万元)。由于该药物尚未在中国上市,因此需要通过海外购买渠道获取。泰必达作为一家专业的医药咨询公司,可以为您提供海外购买渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。如果您想了解更多关于索托拉西布的信息,或者想咨询最新的价格,请联系我们的客服,我们将竭诚为您服务。
索托拉西布 | 参考价格(非实际价格) |
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