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特泊替尼，学名Tepotinib，是一种靶向药物，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这种药物的出现，为肺癌治疗带来了新的希望和选择。那么，特泊替尼在国内的上市情况如何呢？让我们一起来探讨。
特泊替尼的研发和批准历程
特泊替尼由德国默克公司研发，是全球上市的第一款MET抑制剂。2020年3月，日本厚生劳动省首先批准了特泊替尼上市，紧接着在2021年2月，美国FDA也加速批准了特泊替尼用于治疗METex14跳跃突变的转移性NSCLC成人患者。这些批准基于VISION 2期临床试验的数据，该试验显示特泊替尼在初治和经治患者中的总缓解率均达到43%。
特泊替尼在中国的上市情况
根据最新的信息，特泊替尼已经在2023年12月获得了中国国家药品监督管理局的相关审批，可以用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。这一消息无疑为国内的肺癌患者带来了福音。
特泊替尼的作用机制
特泊替尼是一种口服MET激酶抑制剂，能够强效、高度选择性地抑制由MET基因改变引起的致癌信号。这些改变包括MET外显子14跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达。通过抑制这些信号，特泊替尼有助于控制肿瘤的生长和扩散。
特泊替尼的临床效果
在VISION研究中，特泊替尼在初治患者中的中位缓解持续时间为10.8个月，而在经治患者中为11.1个月。此外，67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上，30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。
特泊替尼的安全性和耐受性
特泊替尼的安全性和耐受性在临床试验中得到了验证。在接受VISION研究中药物治疗的255例携带MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC患者中，45%发生了严重不良反应。不过，这些不良反应大多可以通过中断给药或减量来管理。
结语
特泊替尼的上市，为非小细胞肺癌患者提供了一个新的治疗选择。随着更多的数据和研究结果的公布，我们有理由相信，特泊替尼将在未来的肺癌治疗中扮演更加重要的角色。如果您对特泊替尼或其他相关药物有更多的咨询需求，请咨询客服获得最新价格和详细信息。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/overseas-drug/216694.html
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