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特泊替尼,学名Tepotinib,是一种靶向药物,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这种药物的出现,为肺癌治疗带来了新的希望和选择。那么,特泊替尼在国内的上市情况如何呢?让我们一起来探讨。
![特泊替尼国内有没有上市?](https://taibida.com/wp-content/uploads/2024/07/392145275932.jpg)
特泊替尼的研发和批准历程
特泊替尼由德国默克公司研发,是全球上市的第一款MET抑制剂。2020年3月,日本厚生劳动省首先批准了特泊替尼上市,紧接着在2021年2月,美国FDA也加速批准了特泊替尼用于治疗METex14跳跃突变的转移性NSCLC成人患者。这些批准基于VISION 2期临床试验的数据,该试验显示特泊替尼在初治和经治患者中的总缓解率均达到43%。
特泊替尼在中国的上市情况
根据最新的信息,特泊替尼已经在2023年12月获得了中国国家药品监督管理局的相关审批,可以用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。这一消息无疑为国内的肺癌患者带来了福音。
特泊替尼的作用机制
特泊替尼是一种口服MET激酶抑制剂,能够强效、高度选择性地抑制由MET基因改变引起的致癌信号。这些改变包括MET外显子14跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达。通过抑制这些信号,特泊替尼有助于控制肿瘤的生长和扩散。
特泊替尼的临床效果
在VISION研究中,特泊替尼在初治患者中的中位缓解持续时间为10.8个月,而在经治患者中为11.1个月。此外,67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上,30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。
特泊替尼的安全性和耐受性
特泊替尼的安全性和耐受性在临床试验中得到了验证。在接受VISION研究中药物治疗的255例携带MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC患者中,45%发生了严重不良反应。不过,这些不良反应大多可以通过中断给药或减量来管理。
结语
特泊替尼的上市,为非小细胞肺癌患者提供了一个新的治疗选择。随着更多的数据和研究结果的公布,我们有理由相信,特泊替尼将在未来的肺癌治疗中扮演更加重要的角色。如果您对特泊替尼或其他相关药物有更多的咨询需求,请咨询客服获得最新价格和详细信息。
泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/overseas-drug/216694.html
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