恩西地平,商品名IDHIFA,是一种用于治疗特定类型的急性髓性白血病(AML)的处方药物。本文将详细介绍恩西地平的适应症、用法用量、副作用、注意事项等,旨在为读者提供全面的药物信息。
适应症
恩西地平适用于经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病 (AML)成人患者。这种药物针对的是AML中的一个特定的遗传变异,这种变异影响到细胞代谢,并且与疾病的发展有关。
用法用量
恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎片剂。
副作用
恩西地平可能会引起一些副作用,最常见的包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。在使用过程中,如果出现任何不良反应,应及时与医生沟通。
注意事项
在使用恩西地平前,患者应进行适当的检测以确认IDH2突变的存在。此外,应监测患者的血细胞计数和血液化学物质,以及肿瘤溶解综合征的风险。
药物相互作用
恩西地平可能会与其他药物产生相互作用,特别是那些通过CYP1A2、CYP2C19、CYP3A、OATP1B1、OATP1B3和BCRP代谢的药物。在使用恩西地平的同时使用这些药物可能需要额外的注意和调整。
储存条件
恩西地平应储存在20°C-25°C的环境中,允许偏差在15°C-30°C之间。保持药品瓶盖紧闭,储存和分配在原瓶中,以防止受潮。
作用机制
恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂,它通过靶向IDH2突变,降低2-羟基戊二酸(2-HG)的水平,从而抑制癌细胞的增殖并促进分化。
疗效与安全
恩西地平的疗效在临床试验中得到了证实,其中一项研究显示,接受恩西地平治疗的患者中,有19%的患者实现了完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。
结语
恩西地平为AML患者提供了一种新的治疗选择,尤其是对于那些携带IDH2突变的患者。在考虑使用恩西地平时,患者和医生应充分了解药物的特性和潜在风险,并在专业医疗人员的指导下进行治疗。
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