司妥昔单抗（Siltuximab，Sylvant）是一种人-小鼠嵌合型单克隆抗体，由美国强生公司开发，用于治疗多发性骨髓瘤相关的Castleman病（MCD）。
什么是Castleman病？
Castleman病是一种罕见的淋巴结肿大疾病，分为单发性和多发性两种类型。单发性Castleman病通常可以通过手术切除淋巴结来治疗，而多发性Castleman病则需要药物治疗，因为它会影响全身多个淋巴结和器官。多发性Castleman病的主要特征是体内过多的白细胞介素6（IL-6），这是一种促进炎症和免疫反应的蛋白质。IL-6会导致淋巴细胞过度增殖，造成淋巴结肿大、发热、体重下降、贫血、神经系统损伤等严重的并发症。多发性Castleman病与多发性骨髓瘤有一定的关联，因为两者都涉及到异常的免疫细胞增殖。
司妥昔单抗是如何治疗多发性Castleman病的？
司妥昔单抗是一种靶向IL-6的药物，它可以与IL-6结合，阻止它与受体相互作用，从而减少淋巴细胞的增殖和活化，缓解多发性Castleman病的症状和并发症。司妥昔单抗是通过静脉注射给药的，每次剂量为11毫克/千克体重，每三周一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒副作用为止。司妥昔单抗通常与皮质类固醇（如泼尼松）联合使用，以增强其效果和减少其不良反应。
司妥昔单抗的临床试验结果
司妥昔单抗的安全性和有效性是在一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验中评估的。该试验共纳入79例符合条件的多发性Castleman病患者，其中53例接受司妥昔单抗加泼尼松治疗，26例接受安慰剂加泼尼松治疗。主要终点是无进展生存期（PFS），即从开始治疗到出现疾病进展或死亡的时间。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、持续缓解时间（DOR）等。
试验结果显示，司妥昔单抗组的PFS明显优于安慰剂组（中位数分别为不可估计和134天），风险比为0.14（95%置信区间为0.05-0.38），p值小于0.001。司妥昔单抗组的OS也优于安慰剂组（中位数分别为不可估计和474天），风险比为0.34（95%置信区间为0.12-0.98），p值为0.04。司妥昔单抗组的ORR为34%（18/53），安慰剂组的ORR为0%（0/26），p值小于0.001。司妥昔单抗组的DOR中位数为不可估计，安慰剂组的DOR中位数为不适用。
司妥昔单抗的不良反应
司妥昔单抗的常见不良反应（发生率大于等于10%）包括皮疹、瘙痒、腹泻、体重增加、上呼吸道感染、尿路感染、肌酸激酶升高等。司妥昔单抗的严重不良反应（发生率大于等于2%）包括肺炎、腹膜炎、败血症、肺栓塞、心包积液等。司妥昔单抗还可能引起过敏反应、感染性并发症、胃肠道出血、肝功能异常等罕见但危险的不良反应。因此，使用司妥昔单抗时应注意监测患者的生命体征、血液学指标、肝功能指标等，及时发现和处理不良反应。
司妥昔单抗的价格和购买方式
司妥昔单抗是一种进口药品，目前在中国尚未获得批准上市，因此国内患者想要使用该药需要通过海外购买的方式来获取。海外购买药品需要考虑到药品的质量、价格、运输、报关等多方面的因素，因此需要有专业的医药咨询公司来提供相关的服务。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供司妥昔单抗的海外购买渠道咨询，以及海外就医咨询，医学顾问服务等。如果您想了解更多关于司妥昔单抗的信息，或者想咨询其他相关问题，请联系我们的客服，我们将竭诚为您服务。
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