波奇替尼(Poziotinib,poziotiso)是一种针对EGFR和HER2突变的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,由韩国光谱制药公司开发。波奇替尼主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC),特别是EGFR外显子20插入突变和HER2外显子20插入突变的患者。
波奇替尼目前在中国尚未获得批准上市,也没有纳入医保目录。波奇替尼的临床试验正在进行中,预计将在2024年申请上市。目前,波奇替尼只能通过海外药房的渠道购买,价格较高,需要患者自费。
波奇替尼的有效性和安全性已经在多项临床试验中得到证实。以下是一些关于波奇替尼的临床试验数据的表格:
试验名称 | 试验阶段 | 试验人群 | 主要结果 |
---|---|---|---|
ZENITH20-1 | 二期 | EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者 | 中位无进展生存期(PFS)为5.5个月,客观缓解率(ORR)为27.8% |
ZENITH20-2 | 二期 | HER2外显子20插入突变的晚期NSCLC患者 | 中位PFS为5.1个月,ORR为24.6% |
POZITIVE-01 | 一期 | EGFR或HER2突变的晚期NSCLC患者 | ORR为64.7%,中位持续时间为7.4个月 |
波奇替尼的常见不良反应包括皮疹、腹泻、口腔溃疡、指甲炎、眼部干涩等。波奇替尼的剂量需要根据患者的体重和耐受性进行调整,一般为每日16毫克或12毫克,空腹服用。
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