特泊替尼(Tepotinib,Teponi,Tepmetk)是一种口服的选择性MET抑制剂,用于治疗MET外显子14跳跃突变或MET基因扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。特泊替尼由老挝大熊制药公司开发,于2020年8月在日本获得批准,2021年2月在美国获得批准,目前正在欧盟和中国等地区进行审评。
特泊替尼的适应症
特泊替尼适用于经过检测证实有MET外显子14跳跃突变或MET基因扩增的晚期NSCLC患者,无论他们是否接受过其他治疗。MET外显子14跳跃突变是一种导致MET受体过度激活的遗传变异,约占NSCLC患者的3%至4%。MET基因扩增是一种导致MET受体过表达的遗传变异,约占NSCLC患者的1%至6%。这些遗传变异会促进肿瘤细胞的生长、侵袭和转移,降低患者的预后。
特泊替尼的用法用量
特泊替尼的推荐剂量为每日450毫克,与食物一起服用,直至出现不可接受的毒性或疾病进展。如果出现中度或重度不良反应,可以暂停或减少剂量。具体的剂量调整方案请参考说明书或医嘱。
特泊替尼的不良反应
特泊替尼最常见的不良反应(发生率≥20%)是水肿、乏力、恶心、腹泻、贫血、食欲减退、呕吐、咳嗽和发热。最常见的严重不良反应(发生率≥2%)是水肿、胸腔积液和肺炎。特泊替尼还可能引起肝功能异常、出血并发症、皮疹和角膜损伤等不良反应。在使用特泊替尼期间,应定期监测患者的肝功能、血常规和眼科检查。
特泊替尼的价格
特泊替尼在美国的官方售价为每月15,500美元(约合人民币10万元),在日本的官方售价为每月1,980,000日元(约合人民币12万元)。根据网络信息 ,特泊替尼在海外药房的价格为每月8,000至10,000美元(约合人民币5万至6.5万元),具体价格可能因药房、汇率和运费等因素而有所差异。
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