吉瑞替尼(吉瑞替尼,富马酸吉列替尼,吉列替尼,吉特替尼,gilteritinib,Xospata,Gilternib)是什么?

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吉瑞替尼是一种口服的、高度特异性的二代FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,能够同时抑制FLT3内部串联重复(FLT3-ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(FLT3-TKD)突变。这些突变影响约30%~37%的急性髓系白血病(AML)患者,导致疾病负担高、预后效果差和复发风险高。

吉瑞替尼已经在美国、日本、欧盟部分国家以及其他国家和地区获得批准上市,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。在中国,吉瑞替尼于2021年2月获得国家药品监督管理局附条件批准,是首款且目前唯一获批用以治疗FLT3突变的复发或难治性AML的标靶治疗药。

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