伽奈珠单抗注射液(别名:Emgality、galcanezumab-gnlm)是一种用于预防偏头痛发作的药物,它属于一类称为钙基因相关肽(CGRP)拮抗剂的药物,可以阻断CGRP在神经和血管之间的信号传递,从而减少偏头痛的发生。伽奈珠单抗注射液由美国礼来Lilly公司开发,于2018年9月在美国获得批准,2019年1月在欧盟获得批准,目前在中国尚未上市。
伽奈珠单抗注射液的治疗效果如何呢?根据临床试验的结果,伽奈珠单抗注射液可以显著降低每月偏头痛日数,提高患者的生活质量和工作效率。下表是一项针对慢性偏头痛患者的三期临床试验(REGAIN)的主要结果:
治疗组 | 每月偏头痛日数(基线) | 每月偏头痛日数(第3个月) | 每月偏头痛日数减少(平均值) | 每月偏头痛日数减少≥50%的患者比例 |
---|---|---|---|---|
安慰剂组 | 19.4 | 17.3 | -2.1 | 27.6% |
伽奈珠单抗注射液120mg组 | 19.4 | 12.8 | -6.6 | 62.3% |
伽奈珠单抗注射液240mg组 | 19.6 | 12.7 | -6.8 | 59.3% |
从表中可以看出,伽奈珠单抗注射液120mg和240mg两个剂量组都比安慰剂组有更大的效果,每月偏头痛日数减少了约4.5天,而且有超过半数的患者每月偏头痛日数减少了一半以上。
伽奈珠单抗注射液的用法和用量是什么呢?根据美国FDA的批准说明书,伽奈珠单抗注射液是一种皮下注射剂,每支预充式笔或注射器含有120mg的药物。用于预防偏头痛发作的推荐剂量是每月一次皮下注射120mg,首次使用时需要额外注射240mg作为负荷剂量。伽奈珠单抗注射液可以在腹部、大腿或上臂的皮下部位进行注射,不需要在医生指导下进行。
伽奈珠单抗注射液有什么不良反应吗?根据临床试验的数据,伽奈珠单抗注射液最常见的不良反应是注射部位反应,如红肿、疼痛、瘙痒等,通常为轻度或中度,持续时间不超过7天。其他较少见的不良反应包括过敏反应、便秘、瘙痒、荨麻疹等。伽奈珠单抗注射液目前没有发现与其他药物有严重的相互作用,但仍需在医生的指导下使用,尤其是对于有心血管疾病、肝肾功能不全或免疫系统异常的患者。
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