芦曲泊帕(Mulpleta、lusutrombopag、芦曲波帕)是一种用于治疗慢性肝病患者血小板减少的药物,由日本盐野义制药公司开发。它可以提高血小板的数量,从而降低出血的风险,尤其是在进行有创性医疗操作时。
芦曲泊帕的适应症
芦曲泊帕适用于慢性肝病患者,其血小板计数低于50×10^9/L,且计划接受有创性医疗操作。芦曲泊帕可以在手术前7天内每天口服一次,共服用7次,以提高血小板的数量。芦曲泊帕的剂量为3mg,不需要根据体重调整。
芦曲泊帕的作用机制
芦曲泊帕是一种人工合成的血小板生成素受体激动剂,它可以与血小板生成素受体结合,促进巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的产生。芦曲泊帕与内源性血小板生成素有不同的结合位点,因此不会受到内源性血小板生成素水平的影响。
芦曲泊帕的临床研究
芦曲泊帕的临床研究包括两项三期随机对照试验(L-PLUS 1和L-PLUS 2),分别在日本和全球范围内进行。这两项试验共纳入312名慢性肝病患者,其中156名接受芦曲泊帕治疗,156名接受安慰剂治疗。两项试验的主要终点是手术前血小板计数达到50×10^9/L以上且不需要输血或其他血小板增加措施的比例。结果显示,芦曲泊帕组的主要终点达标率显著高于安慰剂组(L-PLUS 1:64.8% vs 6.0%,p<0.001;L-PLUS 2:78.0% vs 12.8%,p<0.001)。芦曲泊帕组的出血发生率也低于安慰剂组(L-PLUS 1:7.4% vs 15.0%,p=0.098;L-PLUS 2:7.3% vs 15.4%,p=0.041)。芦曲泊帕组和安慰剂组的不良反应发生率相似,最常见的不良反应是头痛、发热、恶心和腹泻。
芦曲泊帕在中国的上市情况
芦曲泊帕于2018年7月在美国获得FDA批准,2019年1月在欧盟获得欧盟委员会批准。目前,芦曲泊帕已在全球多个国家和地区上市,包括日本、韩国、台湾、新加坡、香港等。根据日本盐野义制药公司的公告,芦曲泊帕已于2021年12月提交中国国家药品监督管理局的新药上市申请,目前正在审评中。如果顺利通过审评,芦曲泊帕有望在2022年下半年在中国上市。
芦曲泊帕的价格和医保情况
芦曲泊帕的价格因国家和地区而异,一般在每片1000元人民币左右。由于芦曲泊帕是一种创新药物,目前还没有纳入任何国家或地区的医保范围。如果您想了解更多关于芦曲泊帕的价格和医保情况,您可以联系我们的客服,我们将为您提供专业的咨询服务。
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