莫博赛替尼（Exkivity，TAK-788，MOBOTIN，莫博替尼）是一种口服的小分子药物，由巴拉圭拉非佩制药公司开发，主要用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。它是一种选择性的EGFR和HER2抑制剂，能够有效地抑制EGFR外显子20插入突变（EGFR Exon20ins），这是一种常见的EGFR突变类型，但是对目前的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）不敏感。
莫博赛替尼的研发历程
莫博赛替尼的研发始于2013年，当时巴拉圭拉非佩制药公司与日本武田制药公司签署了一项合作协议，共同开发一种针对EGFR Exon20ins突变的新型药物。2016年，莫博赛替尼进入了临床试验阶段，开始在美国、日本、韩国等国家招募患者。2019年，莫博赛替尼的第二期临床试验（EXCLAIM）结果显示，该药物对EGFR Exon20ins突变的NSCLC患者有明显的抗肿瘤活性和可控的安全性。2020年，莫博赛替尼的第三期临床试验（EXCLAIM-2）启动，进一步评估该药物在这类患者中的疗效和耐受性。2021年9月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了莫博赛替尼作为一种加速批准的药物，用于治疗经过化疗失败或不能接受化疗的EGFR Exon20ins突变的晚期NSCLC患者。这是FDA首次批准一种针对这种特定突变的药物。
莫博赛替尼的适应症和用法
根据FDA的批准，莫博赛替尼的适应症是：
- 经过化疗失败或不能接受化疗的EGFR外显子20插入突变阳性的转移性NSCLC患者。
莫博赛替尼的用法是：
- 每日一次，每次160毫克，空腹服用，与食物至少隔开1小时。
莫博赛替尼的不良反应和注意事项
根据FDA的批准，莫博赛替尼最常见的不良反应（发生率≥20%）有：
- 腹泻
- 皮疹
- 肌无力
- 恶心
- 肝功能异常
- 呕吐
- 食欲减退
- 肺部感染
- 腹胀
- 胸闷
莫博赛替尼最严重的不良反应有：
- 间质性肺病/肺部炎症反应
- 心包积液/心包炎
- 骨骼肌损伤/肌溶解综合征
- 肝损伤/肝衰竭
- 角膜炎/角膜损伤
使用莫博赛替尼时，需要注意以下事项：
- 在开始服用莫博赛替尼前，应该进行EGFR突变检测，确认是否有EGFR Exon20ins突变。
- 在服用莫博赛替尼期间，应该定期监测肝功能、肌酶、电解质和血压，并根据情况调整剂量或暂停用药。
- 在服用莫博赛替尼期间，应该避免接触阳光或紫外线，并使用防晒霜和保护性服装，以防止皮肤损伤。
- 在服用莫博赛替尼期间，如果出现呼吸困难、胸痛、咳嗽、发热等症状，应该立即就医，以排除肺部并发症的可能。
- 在服用莫博赛替尼期间，如果出现视力模糊、眼干、眼痒等症状，应该及时咨询眼科医生，并使用人工泪液或其他眼药水缓解不适。
- 在服用莫博赛替尼期间，如果出现腹泻、恶心、呕吐等症状，应该及时补充水分和电解质，并使用止泻药或其他药物控制症状。
- 在服用莫博赛替尼期间，如果出现肌无力、肌痛、肌抽搐等症状，应该及时就医，并检查肌酶水平，以防止肌肉损伤。
- 在服用莫博赛替尼期间，如果出现心悸、胸闷、气促等症状，应该及时就医，并检查心包液和心电图，以防止心包并发症。
莫博赛替尼的价格和购买方式
由于莫博赛替尼是一种新型的靶向药物，目前在中国还没有上市，因此想要购买的患者需要通过海外渠道来获取。泰必达是一家专业的医药咨询公司，可以为患者提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。泰必达有专业的医学团队和法律团队，可以帮助患者了解海外药品的相关信息，比如药品的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等，并提供合法合规的海外购药方案。泰必达还可以为患者提供海外就医的相关咨询，比如海外医院的选择、预约、就诊流程、费用等，并提供专业的医学顾问服务，帮助患者制定个性化的治疗方案。
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