莫格利珠单抗注射液(别名:Mogamulizumab、Poteligo)是一种用于治疗成人T细胞白血病淋巴瘤(ATL)和麻疹样红斑性肢皮炎(MF)的靶向药物。它是一种人源化的单克隆抗体,能够识别并杀死表达CCR4受体的癌细胞。它由美国Kyowa Hakko Kirin公司开发和生产。
莫格利珠单抗注射液的主要作用机制是:
- 与CCR4受体结合,阻断其与趋化因子的相互作用,从而减少癌细胞的迁移和浸润;
- 诱导癌细胞的凋亡,即自我死亡;
- 激活免疫系统,增强自然杀伤细胞和巨噬细胞对癌细胞的吞噬和消灭。
莫格利珠单抗注射液的主要临床试验结果如下表所示:
试验名称 | 疾病类型 | 治疗方案 | 总体有效率 | 中位无进展生存期 |
---|---|---|---|---|
MAVORIC | MF | 莫格利珠单抗 vs 伏立康唑 | 28% vs 5% | 7.7个月 vs 3.1个月 |
JCOG0909 | ATL | 莫格利珠单抗 vs 氮芥 + 阿霉素 + 铂类 + 长春新碱(CHOP) | 50% vs 38% | 5.2个月 vs 3.7个月 |
根据上述数据,莫格利珠单抗注射液在治疗MF和ATL方面均显示出了优于传统化疗的效果和耐受性。因此,美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年8月批准了莫格利珠单抗注射液作为一线或二线治疗MF和ATL的药物。目前,该药在中国尚未上市,但已经进入了临床试验阶段。
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