他法西他单抗是一种靶向治疗药物,它可以识别并杀死表达CD19的癌细胞。CD19是一种在B细胞表面的蛋白质,它在某些类型的淋巴瘤中过度表达。他法西他单抗的别名有tafasitamab-cxix、tafasitamab和Monjuvi,它由瑞士诺华公司生产。
他法西他单抗主要用于治疗复发或难治性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),这是一种最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)类型。DLBCL是一种快速生长的癌症,它影响身体各部位的淋巴结或其他器官。他法西他单抗通常与来那度胺(lenalidomide)联合使用,来那度胺是一种免疫调节剂,可以增强免疫系统对癌细胞的攻击。
他法西他单抗和来那度胺的联合治疗方案已经在2020年7月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗至少接受过两种以上治疗方案后仍然复发或难治性的DLBCL患者。这一批准是基于一项名为L-MIND的三期临床试验的结果,该试验比较了他法西他单抗和来那度胺与单用来那度胺的效果。该试验共纳入了80名DLBCL患者,其中72名患者完成了至少12个月的随访。结果显示,联合治疗组的总有效率为60%,其中34%的患者达到了完全缓解,26%的患者达到了部分缓解。而单用来那度胺组的总有效率仅为12.5%,其中2.5%的患者达到了完全缓解,10%的患者达到了部分缓解。联合治疗组的中位无进展生存期为12.1个月,而单用来那度胺组的中位无进展生存期为4个月。
他法西他单抗和来那度胺的联合治疗方案也在欧洲药品管理局(EMA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)进行审评中,预计将在2021年底或2022年初获得批准。目前,这一方案已经在美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、日本、韩国、台湾、香港、新加坡等国家和地区可供使用。
他法西他单抗能治好DLBCL吗?目前还没有确切的答案,因为这一方案还没有进行足够长时间的随访,也没有与其他标准治疗方案进行直接比较。不过,根据目前的临床数据,他法西他单抗和来那度胺的联合治疗方案可以显著提高DLBCL患者的有效率和无进展生存期,尤其是对于那些已经耐受了其他治疗方案的患者。这一方案也相对安全,常见的不良反应包括低血细胞计数、感染、疲劳、腹泻、发热、咳嗽、呼吸困难、皮疹等,大多数为轻至中度,可以通过药物或其他措施进行缓解。
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