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依鲁替尼是一种靶向药物,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和曼氏细胞淋巴瘤(MCL)。它的作用机制是抑制一种叫做布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的蛋白,从而阻断癌细胞的生长和存活信号。依鲁替尼的别名有nitib、Ibrutinib等,它由印度的Hetero公司生产。
依鲁替尼的临床研究
依鲁替尼的临床研究表明,它对于CLL和MCL患者有显著的疗效和耐受性。以下是一些主要的临床试验结果:
试验名称 | 患者类型 | 治疗方案 | 总体缓解率(ORR) | 中位无进展生存期(PFS) |
---|---|---|---|---|
RESONATE | 既往接受过治疗的CLL或SLL | 依鲁替尼单药 vs. 奥非替尼单药 | 43% vs. 4% | 44.1个月 vs. 8.1个月 |
RESONATE-2 | 未接受过治疗的CLL或SLL,65岁以上 | 依鲁替尼单药 vs. 氯敏单药 | 86% vs. 35% | 未达到 vs. 18.9个月 |
HELIOS | 既往接受过治疗的CLL或SLL,伴有17p缺失或不伴有17p缺失 | 依鲁替尼+本度单抗 vs. 安慰剂+本度单抗 | 82.7% vs. 67.8% | 未达到 vs. 13.3个月 |
RAY | 既往接受过治疗的MCL | 依鲁替尼单药 vs. 替莫唑胺单药 | 72% vs. 40% | 14.6个月 vs. 6.2个月 |
依鲁替尼的使用方法和注意事项
依鲁替尼是口服药物,每日一次,每次420mg(CLL或SLL)或560mg(MCL),最好在同一时间服用,可以空腹或与食物一起服用。服用时应避免与葡萄柚汁或西柚汁同时食用,因为这些食物可能影响药物的代谢。服用期间应定期监测血液常规、肝功能、心电图等指标,以及出血、感染、心律失常等不良反应。如果出现严重或持续的不良反应,应及时与医生联系,并根据医生的指导调整剂量或暂停治疗。
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