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司利弗明(别名:替沙仑赛、Tisagenlecleucel、Kymriah)是一种细胞免疫疗法,用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。它是由瑞士诺华制药公司开发的,是世界上第一个获得批准的CAR-T细胞疗法。
司利弗明是什么?
司利弗明是一种利用患者自身的T细胞来识别和杀死癌细胞的疗法。T细胞是一种免疫细胞,能够保护身体免受感染和肿瘤的侵害。司利弗明的制作过程如下:
- 从患者体内采集T细胞,并将其送到实验室。
- 在实验室中,将一种特殊的蛋白质(称为嵌合抗原受体,或CAR)转染到T细胞上。这种蛋白质能够识别癌细胞表面的一种标志物(称为CD19)。
- 将转染后的T细胞(称为CAR-T细胞)扩增,并冷冻保存。
- 在给患者输注CAR-T细胞之前,先给予化疗,以清除体内的癌细胞和正常的B细胞(B细胞也表达CD19)。
- 将CAR-T细胞解冻,并输注回患者体内。
- CAR-T细胞在体内寻找并杀死表达CD19的癌细胞,同时也会扩增和记忆,以防止癌症复发。
司利弗明有哪些适应症?
司利弗明目前在中国已经获得了两个适应症的批准:
- 经过至少两种治疗方案后仍然复发或难治的急性淋巴细胞白血病(ALL),年龄在3至25岁之间。
- 经过至少两种治疗方案后仍然复发或难治的大B细胞淋巴瘤(DLBCL),年龄在18岁以上。
司利弗明在其他国家还有其他的适应症,例如:
- 经过至少两种治疗方案后仍然复发或难治的滤泡性淋巴瘤(FL)。
- 经过至少两种治疗方案后仍然复发或难治的原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)。
司利弗明有哪些副作用?
司利弗明是一种高效但也高风险的治疗方法,可能会引起严重甚至危及生命的副作用。最常见的副作用包括:
副作用 | 描述 | 处理方法 |
---|---|---|
细胞因子释放综合征(CRS) | CAR-T细胞在杀死癌细胞时,会释放出大量的细胞因子,导致发热、低血压、呼吸困难等炎症反应。 | 给予托珠单抗(Tocilizumab)或类固醇等药物,以抑制细胞因子的作用。 |
神经毒性 | CAR-T细胞可能会影响神经系统的功能,导致头痛、精神混乱、癫痫发作等神经症状。 | 给予类固醇或其他抗惊厥药物,以保护神经系统。 |
感染 | 由于CAR-T细胞会杀死正常的B细胞,导致免疫力下降,增加感染的风险。 | 给予抗生素或抗病毒药物,以预防或治疗感染。 |
肿瘤溶解综合征(TLS) | 由于大量的癌细胞被迅速杀死,导致血液中的尿酸、钾、磷等物质升高,影响肾脏和心脏的功能。 | 给予别嘌呤醇(Allopurinol)或拉斯布利肽(Rasburicase)等药物,以降低血液中的尿酸水平。 |
贫血、出血、感染 | 由于化疗会抑制骨髓造血功能,导致红细胞、血小板和白细胞的减少,引起贫血、出血和感染等问题。 | 给予输血、生长因子或抗生素等支持性治疗,以改善血液指标。 |
司利弗明的副作用需要在专业的医院和医生的监测和指导下进行治疗,不建议自行购买和使用。
司利弗明的价格和渠道
司利弗明是一种定制化的治疗方法,每个患者需要根据自身的情况进行评估和制作。司利弗明在中国的官方价格为210万人民币(含税),在其他国家的价格可能有所不同。
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