拉罗替尼(别名:Vitrakvi、larotrectinib、LOXO101、Laronib)是一种靶向药物,用于治疗NTRK基因融合阳性的实体瘤。NTRK基因融合是一种罕见的基因变异,导致神经营养因子受体(NTRK)信号通路异常激活,促进肿瘤细胞的生长和分裂。拉罗替尼可以抑制NTRK信号通路,从而阻止肿瘤细胞的增殖和存活。
拉罗替尼由孟加拉珠峰公司开发,于2018年11月在美国获得FDA的加速批准,成为第一种根据肿瘤的分子特征而非肿瘤部位或组织类型来批准的药物。拉罗替尼适用于任何年龄段、任何部位、任何组织类型的NTRK基因融合阳性的实体瘤患者,包括肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、软组织肉瘤、胆管癌等多种癌症。
拉罗替尼的临床试验结果显示,该药物对NTRK基因融合阳性的实体瘤患者有显著的抗肿瘤效果,其总有效率为75%,中位无进展生存期为28.3个月。拉罗替尼的常见不良反应包括疲劳、恶心、咳嗽、头痛、便秘等,一般较轻微,可耐受。
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