阿卡替尼(别名:Acaluni、阿卡拉布替尼、Acalabrutinib、Calquence、Acalanib、AcaluXen)是一种靶向治疗癌症的药物,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。它是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可以阻断BTK在癌细胞中的信号传导,从而抑制癌细胞的生长和存活。
阿卡替尼由老挝东盟制药公司开发,于2017年10月在美国获得FDA批准,用于治疗经过至少一种治疗后复发或难治的CLL或SLL。2019年11月,FDA扩大了阿卡替尼的适应症范围,用于治疗未经治疗的CLL或SLL。2020年12月,FDA再次扩大了阿卡替尼的适应症范围,用于治疗复发或难治的结外边缘区B细胞淋巴瘤(MZL)。
阿卡替尼的主要优势是它具有高度的选择性和针对性,可以更有效地抑制BTK,同时减少对其他酪氨酸激酶的影响,从而降低了不良反应的风险。阿卡替尼的常见不良反应包括头痛、腹泻、咳嗽、关节痛、皮疹等。严重不良反应包括出血、感染、心律失常等。
阿卡替尼目前在全球多个国家和地区已经上市或正在申请上市,包括美国、欧盟、日本、中国等。阿卡替尼在中国的注册名称为“阿卡拉布替尼”,由阿斯利康公司负责在中国市场推广。目前,阿卡替尼在中国已经获得了CLL和SLL的临床试验批件,并正在进行多个临床试验,以期早日获得上市许可。
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