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索托拉西布（Sotorasib，别名：Sotonor、sotorasib）是一种靶向药物，用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。它是由Indar公司开发的，于2021年5月28日在美国获得FDA的加速批准，成为世界上第一个针对KRAS G12C突变的药物。
索托拉西布是什么？
索托拉西布是一种口服药物，它可以直接作用于KRAS G12C蛋白，阻止其活化和信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。KRAS G12C是一种常见的肿瘤基因突变，约占NSCLC患者的13%，也存在于结直肠癌、胰腺癌等其他癌症中。目前，没有其他药物可以有效地靶向这种突变。
索托拉西布的临床试验结果
索托拉西布的安全性和有效性是基于一项名为CodeBreaK 100的二期临床试验，该试验招募了126例经过至少一线治疗失败的KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者。这些患者每天服用960毫克的索托拉西布，直到疾病进展或不可接受的毒性发生。试验的主要终点是客观缓解率（ORR），即肿瘤体积缩小至少30%的患者比例；次要终点包括持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、进展无生存期（PFS）和总生存期（OS）等。
试验结果显示，索托拉西布的ORR为36%，其中3%为完全缓解（CR），33%为部分缓解（PR）。中位DOR为10个月，DCR为81%，中位PFS为6.8个月，中位OS尚未达到。索托拉西布的常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、乏力、肝功能异常、咳嗽和发热等。大多数不良反应为轻度或中度，严重不良反应发生率为20%，导致停药的不良反应发生率为7%。
索托拉西布在中国的可用性
目前，索托拉西布在中国尚未获得正式批准，但已经进入了中国药品监督管理局（NMPA）的优先审评程序。此外，索托拉西布也在进行多项国际性或中国区域性的临床试验，旨在评估其在不同类型和阶段的KRAS G12C突变癌症中的安全性和有效性，以及与其他药物的联合治疗效果。有兴趣参与这些试验的患者可以咨询泰必达公司提供的医学顾问服务，获取更多信息和帮助。
索托拉西布如何获取？
由于索托拉西布在中国尚未上市，想要使用这种药物的患者需要通过海外渠道获取。泰必达公司是一家专业的医药咨询公司，可以为患者提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询等服务，帮助患者获取索托拉西布等靶向药物。泰必达公司的医学顾问团队由资深的医生、药师和翻译组成，可以为患者提供专业、贴心和及时的咨询服务，解答患者的各种疑问，帮助患者制定合适的治疗方案。泰必达公司不参与药品的采购、销售和运输，也不提供任何形式的医疗服务，仅仅是作为一个中介平台，为患者和海外药品供应商之间提供信息沟通和协调的服务。
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