卢比克替定的说明书

卢比克替定(别名:卢比替定鲁比卡丁芦比替定Zepzelcalurbinectedin)是一种用于治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)的药物,它可以抑制肿瘤细胞的DNA合成和转录,从而阻止肿瘤的生长和扩散。卢比克替定西班牙PharmaMar公司开发,于2020年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,作为与多西他赛联合用药的二线治疗方案。

卢比克替定(别名: 卢比替定、鲁比卡丁、芦比替定、Zepzelca、lurbinectedin)

卢比克替定的适应症

卢比克替定适用于经过一线铂类化疗后复发或进展的晚期SCLC患者。卢比克替定不适用于对其成分过敏或有严重肝功能不全的患者。

卢比克替定的用法用量

卢比克替定是静脉注射给药,每次剂量为3.2 mg/m2,每21天为一个周期,与多西他赛一起使用。卢比克替定的注射时间为60分钟,多西他赛的注射时间为30分钟。在使用卢比克替定前,患者应接受预防性抗生素和抗真菌药物,以降低感染的风险。卢比克替定的用药应根据患者的血液学和非血液学毒性进行调整,具体见下表:

毒性等级用药调整
血小板减少(≥25×10^9/L)或中性粒细胞减少(≥1×10^9/L)继续使用
血小板减少(<25×10^9/L)或中性粒细胞减少(<1×10^9/L)推迟用药直至恢复
严重肝功能不全(AST或ALT>5×ULN或胆红素>3×ULN)停止使用
其他3级或4级非血液学毒性推迟用药直至恢复,并减少剂量

卢比克替定的不良反应

卢比克替定最常见的不良反应(发生率≥20%)有:恶心、疲劳、呕吐、脱发、便秘、食欲减退、中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、血小板减少、肌酸激酶增高、肝酶增高等。卢比克替定最严重的不良反应有:感染、中性粒细胞减少伴发热、急性呼吸窘迫综合征等。在使用卢比克替定期间,患者应定期检查血液学和肝功能,并及时报告任何不良反应。

卢比克替定的注意事项

  • 卢比克替定可能会导致出血并增加出血死亡的风险,尤其是对于有出血倾向或正在使用抗凝药物的患者。在使用卢比克替定期间,患者应避免创伤和侵入性操作,并密切监测出血的迹象。
  • 卢比克替定可能会导致胎儿畸形或死亡,因此在使用卢比克替定期间及之后一定时间内,患者及其配偶应采取有效的避孕措施。妊娠期间不应使用卢比克替定,哺乳期间也应停止使用。
  • 卢比克替定可能会与其他药物发生相互作用,影响其效果或安全性。在使用卢比克替定前,患者应告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物,包括处方药、非处方药、保健品等。
  • 卢比克替定可能会影响患者的精神和运动能力,导致眩晕、头痛、嗜睡等。在使用卢比克替定期间,患者应避免驾驶或操作危险机器。

卢比克替定的咨询服务

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