阿来替尼是一种靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。它的作用机制是抑制肿瘤细胞中的ALK基因突变,从而阻止肿瘤的生长和扩散。阿来替尼还有其他的名字,比如安圣莎、艾乐替尼、阿雷替尼、Alectinib、Alecensa、Alecinix、Alecnib等。它是由瑞士罗氏公司开发和生产的。
阿来替尼是一种口服药物,每天需要服用两次,每次600毫克。它的副作用相对较轻,主要包括恶心、呕吐、便秘、腹泻、食欲减退、体重下降、头痛、眩晕、视力模糊、肝功能异常等。一般情况下,这些副作用可以通过调整剂量或服用其他药物来缓解或消除。
阿来替尼的疗效已经得到了多项临床试验的证实。其中,ALEX试验是一项国际性的三期临床试验,比较了阿来替尼和克唑替尼(另一种ALK抑制剂)在ALK阳性晚期NSCLC患者中的效果。结果显示,阿来替尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),即患者在没有出现病情恶化的情况下存活的时间。阿来替尼的中位PFS为34.8个月,而克唑替尼的中位PFS为10.9个月。此外,阿来替尼还能够有效地控制脑转移,即肺癌扩散到脑部的情况。阿来替尼的脑转移率为9.4%,而克唑替尼的脑转移率为41.4%。
根据ALEX试验的结果,美国食品药品监督管理局(FDA)在2017年11月批准了阿来替尼作为ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗药物。目前,阿来替尼已经在全球多个国家和地区获得了上市许可,包括欧盟、日本、中国等。
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