奥希替尼(别名: 泰瑞沙、塔格瑞斯、AZD9291、Osimertinib、Tagrisso、Tagrix、Osicent)是一种靶向药,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。它是由老挝第二制药生产的,也是目前市场上唯一一种针对EGFR T790M突变的靶向药。
奥希替尼主要适用于已经接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗,但因为EGFR T790M突变而导致耐药的晚期NSCLC患者。它可以有效地抑制EGFR T790M突变,从而延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
奥希替尼的效果是经过多项临床试验验证的。其中,AURA3试验是一项随机、开放标签、两臂平行的III期试验,比较了奥希替尼和化疗在治疗EGFR T790M阳性的晚期NSCLC患者的效果。结果显示,奥希替尼组的中位PFS为10.1个月,而化疗组为4.4个月,奥希替尼组相比化疗组降低了70%的进展风险(HR=0.30,95%CI:0.23-0.41,P<0.001)。奥希替尼组的客观缓解率(ORR)为71%,而化疗组为31%(P<0.001)。奥希替尼组的中位OS为26.8个月,而化疗组为22.5个月,但差异没有达到统计学意义(HR=0.87,95%CI:0.66-1.15,P=0.33)。奥希替尼组的安全性和耐受性也优于化疗组,奥希替尼组的3/4级不良反应发生率为23%,而化疗组为47%。
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