贝组替凡（Belzutifan，PT2977，Welireg）是一种靶向药物，用于治疗晚期肾细胞癌。它是美国默沙东公司开发的一种口服药物，可以抑制肿瘤细胞中的HIF-2α蛋白，从而阻断肿瘤生长所需的氧气和营养物质的供应。
贝组替凡在2021年8月获得了美国FDA的加速批准，用于治疗先前接受过一种或多种抗血管生成药物的晚期肾细胞癌患者。这是基于一项三期临床试验（VHL-01）的结果，该试验评估了贝组替凡与安慰剂在这类患者中的疗效和安全性。该试验的主要终点是客观缓解率（ORR），即肿瘤体积缩小至少30%的患者比例。次要终点包括无进展生存期（PFS），即患者没有出现肿瘤增大或死亡的时间；总生存期（OS），即患者从入组到死亡的时间；以及安全性和耐受性。
根据该试验的数据，贝组替凡组的ORR为49.4%，而安慰剂组为9.7%，差异显著（p<0.0001）。贝组替凡组的中位PFS为16.5个月，而安慰剂组为5.6个月，风险比为0.31（p<0.0001）。贝组替凡组的中位OS尚未达到，而安慰剂组为22.9个月，风险比为0.54（p=0.0016）。贝组替凡的常见不良反应包括贫血、低钙血症、低钠血症、低磷血症、低镁血症、头痛、呕吐、腹泻、恶心、乏力、皮疹和肌肉酸痛等。
由此可见，贝组替凡是一种有效和安全的靶向药物，可以显著提高晚期肾细胞癌患者的缓解率和生存期。如果您想了解更多关于贝组替凡的信息，或者需要咨询其他相关问题，如药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等，请扫描下方二维码联系泰必达客服。
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